Randomisierung ist ein Verfahren, bei dem die Teilnehmer einer Studie per Zufallsprinzip in unterschiedliche Gruppen eingeteilt werden – zum Beispiel in eine Behandlungsgruppe (die neue Methode erhält) und eine Kontrollgruppe (die bisher übliche Behandlung bekommt). 

Durch die zufällige Zuteilung wird sichergestellt, dass sich die Gruppen hinsichtlich relevanter Merkmale wie z.B. Alter, Geschlecht und Gesundheitszustand möglichst ähnlich zusammensetzen. Wenn die Behandlungs- und Kontrollgruppe vergleichbar ist, kann man davon ausgehen, dass Unterschiede im Studienergebnis mit hoher Wahrscheinlichkeit auf die untersuchte Behandlung zurückgeführt werden und nicht auf andere Faktoren. 

Die Randomisierung ist also ein zentrales Prinzip, um die Aussagekraft und wissenschaftliche Qualität einer klinischen Studie zu sichern. Sie erhöht die wissenschaftliche Aussagekraft der Ergebnisse und sorgt für eine faire, objektive Bewertung neuer medizinischer Interventionen.