Die Einverständniserklärung ist ein Dokument, in dem Sie als potenzieller Studienteilnehmer erklären, dass Sie an der Studie teilnehmen möchten. Dies erfolgt mittels Unterschrift. Bei klinischen Studien wird die Einverständniserklärung den potenziellen Teilnehmerinnen am Ende der Studienaufklärung vorgelegt, denn es ist wichtig, dass diese vorab die Erklärung verstanden haben. Daher wird diese Einverständniserklärung auch “informierte Einwilligung” genannt. Anhand der Einverständniserklärung bestätigen Sie somit schriftlich, dass Sie ausreichende Informationen über die Studie erhalten haben und dass Sie daran teilnehmen möchten und dass diese Entscheidung freiwillig ist. Sie können jederzeit das Einverständnis zur Teilnahme widerrufen, also aus der Studie austreten ((Was bedeutet “Widerruf”.docx). Für Ihre medizinische Betreuung ergeben sich daraus keinerlei Nachteile (siehe oben).  

Mittels der Einverständniserklärung bestätigen Sie, dass Sie  

• Über die klinische Studie aufgeklärt wurden 
• Dass Sie an der Studie teilnehmen möchten 
• Dass Sie dies freiwillig tun

Das Einverständnis erfolgt mittels Unterschrift und ist widerrufbar